EMA предупреждает о редком риске NAION при приёме Оземпика и семаглутида

Дата:

EMA предупреждает о редком риске NAION при приёме Оземпика и семаглутида-0
Фото: naked-science.ru

Препараты на основе семаглутида, такие как «Оземпик» и «Вегови», стали настоящим прорывом в терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения. Этот синтетический аналог гормона GLP-1 оказался эффективным помощником для снижения аппетита и, соответственно, для безопасного похудения. С каждым годом всё больше людей выбирают современные агонисты GLP-1 в борьбе с избыточным весом и метаболическими нарушениями, а медики во всем мире стремятся сделать их применение максимально безопасным и эффективным.

EMA информирует о важных нюансах безопасности Оземпика и Вегови

В отличие от большинства других побочных эффектов, недавнее заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) связано с крайне редким, но серьёзным осложнением – неартериитной ишемической оптической нейропатией (NAION). Это состояние возникает при нарушении кровоснабжения зрительного нерва, в результате чего возможно стремительное и зачастую необратимое ухудшение зрения, преимущественно на один глаз. Особое внимание к потенциальным рискам должны проявлять пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и повышенным уровнем холестерина в крови.

Растущая популярность Оземпика и других семаглутид-содержащих препаратов спровоцировала пристальное изучение их побочного действия, чтобы обеспечить максимальную информированность пациентов. Например, в 2024 году команда исследователей из США рассмотрела медицинские данные свыше 16 тысяч пациентов, часть которых получала лечение семаглутидом. Выяснилось, что для пациентов с диабетом вероятность развития NAION была в четыре раза выше по сравнению с теми, кто препарат не принимал, а при ожирении риск увеличивался в семь раз.

Новые данные учёных и оптимизм врачей

В начале 2025 года исследования учёных из Йельского университета подтвердили: у пациентов диабетического профиля, применявших агонисты рецепторов GLP-1 на протяжении двух и более лет, риск NAION повышался в два раза по сравнению с другими сахароснижающими средствами. Однако данные не распространяются на другие современные препараты, такие как «Мунджаро», основанный на тирзепатиде, где подобных побочных эффектов не отмечено.

Медицинское сообщество подчеркивает: несмотря на повышение зарегистрированных случаев NAION, частота этого осложнения очень мала – примерно один случай на 10 000 пациентов. Такой показатель говорит о высокой степени безопасности семаглутида как препарата. Вместе с тем новые сведения позволяют врачам более тщательно подбирать терапию на индивидуальной основе, чтобы ещё больше минимизировать риски и повысить качество жизни пациентов.

Регуляторные обновления и новые инструкции по применению

Европейский регулятор принял решение обязать всех производителей средств на основе семаглутида актуализировать инструкции по применению, включив туда информацию о возможном риске NAION. Это позволит будущим и действующим пациентам быть максимально осведомлёнными и находиться под наблюдением специалистов, что особенно важно для людей с диагностированными офтальмологическими проблемами. Со 2-й половины 2025 года все врачи стран ЕС будут информировать пациентов о такой потенциальной угрозе.

Сегодня медики не рекомендуют самостоятельно отменять назначенное лечение: любые изменения должны приниматься только вместе с лечащим врачом. Особенно это касается пациентов, уже столкнувшихся с офтальмологическими трудностями. Такой подход гарантирует безопасность и эффективность терапии.

На какие ещё побочные эффекты обращать внимание?

Несмотря на крайне низкую частоту NAION, давно известны и другие возможные нежелательные реакции на семаглутид: среди них тошнота, рвота, нарушения пищеварения, а в редких случаях – панкреатит, гастропарез и кишечная непроходимость. Однако огромная польза препарата для людей с диабетом и лишним весом значительно превосходит возможные риски. В США и Евросоюзе спрос на Оземпик и аналоги настолько высок, что время от времени возникает их дефицит – это яркое свидетельство доверия медицинского сообщества и пациентов к инновационным GLP-1 агонистам.

Современная медицна — за контроль и своевременное информирование

Главный итог последних новостей: современные препараты для коррекции веса и лечения диабета второго типа продолжают использоваться миллионами людей по всему миру, и их безопасность подтверждена международными исследованиями. Работа EMA и необходимость внесения дополнительных предупреждений демонстрируют высокие стандарты контроля лекарств в Европе. Пациенты должны знать о возможных рисках и всегда советоваться с врачом, чтобы получить наибольшую пользу от терапии с минимальными угрозами для здоровья.

Оземпик, Вегови, Мунджаро и другие представители класса агонистов GLP-1 остаются эффективными и перспективными средствами против метаболических заболеваний, а благодаря чёткой работе врачей и регуляторов их безопасность продолжает оставаться на самом высоком уровне.

Источник: naked-science.ru

Поделиться:

Разное